基本信息
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器械名称
医用抗鼻过敏凝胶
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注册证/备案号
粤械注准20252140614
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管理类别
第二类
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公司名称
华清智美(深圳)生物科技有限公司
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公司地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C1栋2001
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生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C1栋2001
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-04-28
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有效期至
2030-04-27
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型号规格
AAG01、AAG02、AAG03、AAG04、AAG05、AAG06、AAG07、AAG08、AAG09
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结构及组成
由A瓶、B瓶和喷雾泵组成。A瓶为冻干粉,由海藻糖、泊洛沙姆 188、二水磷酸氢二钠和磷酸二氢钠二水合物组成。B瓶为溶液,由木糖醇、卡波姆均聚物(C型)、氢氧化钠和纯化水组成。A、B瓶材质为玻璃管制西林瓶。喷雾泵由手动泵、喷嘴和保护帽组成,材质为聚丙烯和低密度聚乙烯。A瓶经B瓶复配后使用。所含成分不具有药理学作用。
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适用范围
本产品用于过敏性鼻炎患者,通过隔离致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
\
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变更情况
医疗器械唯一标识